Замечания по записям лаборатории появляются даже там, где СМК в целом выглядит сильной. Причина обычно в том, что записи рассматриваются как вторичный слой, хотя для эксперта именно они доказывают, что процедуры реально выполняются, а не просто описаны.
Почему записи становятся проблемой
- Процедуры есть, но записи не отражают их исполнение в нужной глубине.
- Журналы и формы заполняются формально без связи с реальными событиями.
- Записи не позволяют проследить, кто, когда и на каком основании выполнил действие.
- Есть разрывы между записями, НТД и функциями персонала.
Какие записи чаще всего вызывают вопросы
- Стажировка и подтверждение компетентности сотрудников.
- Внутренний аудит, корректирующие действия и контроль исполнения.
- Учёт состояния оборудования, поверки, калибровки и обслуживания.
- Рабочие журналы и доказательства выполнения процедур СМК.
Как убрать замечания заранее
Нужно проверять записи не по принципу «заполнено или нет», а по принципу доказательной силы. Если запись не помогает подтвердить исполнение требования, она не защищает лабораторию на экспертизе.
Если нужна быстрая оценка вашей ситуации, начните с аудита записей и слабых мест СМК или оставьте запрос через страницу контактов.